UDI追溯实施难点及解决答疑

为了实施UDI（唯一设备识别码）手工贴标方案，以下是一种可能的步骤和指导：

1.企业为产品选择合适的发码机构，并编制获取相应的产品DI。并将其Di信息留档上传至国家监管平台

2.准备标签和材料：选择符合UDI标签要求的合适标签材料和规格（尺寸、形状等）。确保标签具备足够的耐久性，以便在产品使用寿命内保持清晰可读。

3.设计标签模板：根据UDI要求设计标签模板，包括UDI标识符、产品识别码、批号/序列号、过期日期等信息。确保标签模板符合适用法规和标准。

4.购买或准备标签打印设备：根据需求购买或准备适合的标签打印设备，例如条码打印机或热转印打印机。确保打印设备与所选的标签材料兼容。

5.打印标签：使用设计好的标签模板，在标签打印设备上打印UDI标签。确保打印的信息准确、清晰可读，并遵循正确的打印设置和参数。

6.手工贴标：将打印好的UDI标签手工贴在相应的产品上，按照UDI要求的位置和方式进行贴标。确保标签粘贴牢固，不易脱落，并在需要时采取适当的防伪措施。

7.记录和跟踪：建立记录系统，追踪每个产品在贴标过程中使用的UDI信息和标签。确保信息的准确性和可追溯性，为后续管理和跟踪提供支持。

8.培训和质量控制：培训工作人员熟悉UDI手工贴标的操作流程和要求，并建立质量控制措施，确保标签贴标的准确性和一致性。

需要注意的是，UDI手工贴标方案可能因不同的器械生产特点和包装关系有所轻微变化。在实施过程中，如有实施疑难欢迎咨询。