UDI已启航,您的医疗器械赋码了吗?
根据国家药监局此前公告,医疗器械唯一标识UDI于2021年1月1日起正式实施,全面启动第一批医疗器械唯一标识实施工作。标志着我国医疗器械监管全面进入可追溯的信息化管理新时代,全面实施UDI箭已开弓。
提早战略部署,先行一步,减损提质
UDI是贯穿医械产品全生命周期的药监基础系统,对于生产经营企业来说,不仅只是给产品加一个编码,未来可以预见的是,所有医疗器械将基于UDI建立可追溯、可召回的体系,这对企业的信息化数字化管理提出了新的要求,也对产品的质量把控提出了新的挑战。
统一编码规则只是变革的开端,也是目前来说最容易实现的一环,尤其国家已经为整个医械行业打好了通用数据服务,做好了基础设施。从企业长远发展来看,企业应当尽快加入UDI实施,尽早达到国家要求。才能有充足的时间来为基于UDI的信息化改造、追溯管理等后续应用做准备,为企业后续发展做好基础。
弥特科技为您保驾护航,乘上UDI改革的东风
自国家加快推进医疗器械唯一标识系统试点工作以来,弥特科技应国家医疗器械行业协会的邀请,已在广州、深圳等地为粤港大湾区的医疗器械企业开展UDI培训和实操大会,围绕UDI设计、UDI编码、上报数据库、UDI扩展应用、产品溯源防伪等全方位手把手教学实施UDI,并为多家医疗器械企业提供了高效贴心的解决方案。
弥特UDI医疗器械唯一标识系统
UDI编码组成
UDI系统总体流程
弥特UDI赋码设备
弥特针对不同规模的企业可提供多种定制化解决方案
1. 大中型企业规模大,产量大,产品流向复杂,需要建立一个能够数据实时共享、高效协同的互联互通追溯管理系统。将UDI赋码系统与ERP、WMS等系统整合集成,就可以将追溯数据的更多价值应用在企业管理、营销和渠道管控上,发挥实际效益。
2. 对于小型企业来说,建立满足医疗器械唯一标识系统(UDI系统)即可。企业通过弥特UDI赋码软件做一些简单配置,通过任意打印机就可以实现UDI合规赋码,不需花费大量资金用于日常维护。
从实战上看,弥特科技是国内产品全生命周期追溯系统的领军企业,深耕追溯领域十余年。已为国内超过 600 家企业,3000余条生产线实施了“产品物联网”信息系统。为客户在产品质量追溯,流通渠道的防窜货,消费者及销售通路的扫码促销等业务领域创造了获得认可的价值。
众多品类头部品牌已经和弥特有着长期合作关系
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