首批被要求实施的UDI医疗器械产品分类表 需要的赶紧收藏起来
医疗器械企业自打UDI政策出台后,纷纷抢喝头啖汤。因为加入UDI体系后,企业将优先拥有诸多大项目的投标权和更多被采购权利,是弯道超车,让自己企业更好更快发展的一个重要机遇。那哪些产品是这次被指定和关注的产品呢。一二三类分别是哪几类。现在弥特和您分享UDI政策最源头咨讯。需要的朋友赶紧点击收藏。
第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录
依据《医疗器械分类目录》列出以下品种:
一、01有源手术器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
05冷冻手术设备及附件 | 02冷冻消融针及导管 | III |
二、02无源手术器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
13手术器械-吻(缝)合器械及材料 | 06可吸收缝合线 | III |
三、03神经和心血管手术器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 01造影导管 | III |
02导引导管 | III | |
03中心静脉导管 | III | |
05灌注导管 | III | |
06球囊扩张导管 | III | |
07切割球囊 | III | |
13神经和心血管手术器械-心血管介入器械 | 08造影球囊 | III |
09封堵球囊 | III | |
10血栓抽吸导管 | III | |
11套针外周导管 | III | |
16导丝 | III | |
20心脏封堵器装载器 | III | |
21心脏封堵器输送线缆 | III | |
22血管内回收装置 | III |
四、06医用成像器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
14医用内窥镜 | 04胶囊式内窥镜系统 | III |
五、10输血、透析和体外循环器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
04血液净化及腹膜透析器具 | 01血液透析器具 | III |
06心肺流转器具 | 01氧合器 | III |
03微栓过滤器 | III |
六、12有源植入器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
01心脏节律管理设备 | 01植入式心脏起搏器 | III |
02植入式心律转复除颤器 | III | |
03临时起搏器 | III | |
04植入式心脏起搏电极导线 | III | |
05植入式心脏除颤电极导线 | III | |
06临时起搏电极导线 | III | |
07植入式心脏事件监测设备 | III | |
02神经调控设备 | 01植入式神经刺激器 | III |
02植入式神经刺激电极 | III | |
04神经调控充电设备 | III | |
03辅助位听觉设备 | 01植入式位听觉设备 | III |
04其他 | 03植入式药物输注设备 | III |
七、13无源植入器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
01骨结合植入物 | 02单/多部件可吸收骨固定器械 | III |
03脊柱植入物 | 02脊柱椎体间固定/置换系统 | III |
04关节置换植入物 | 01髋关节假体 | III |
02膝关节假体 | III | |
03肩关节假体 | III | |
04肘关节假体 | III | |
05指关节假体 | III | |
06腕关节假体 | III | |
07踝关节假体 | III | |
08颞下颌关节假体 | III | |
06神经内/外科植入物 | 04硬脑(脊)膜补片 | III |
06颅内支架系统 | III | |
07颅内栓塞器械 | III | |
08颅内弹簧圈系统 | III | |
09人工颅骨 | III | |
10脑积水分流器及组件 | III | |
11颅内动脉瘤血流导向装置 | III | |
07心血管植入物 | 01血管内假体 | III |
02血管支架 | III | |
03腔静脉滤器 | III | |
04人工血管 | III | |
05心血管补片 | III | |
06人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械 | III | |
07心脏封堵器 | III | |
08心血管栓塞器械 | III | |
08耳鼻喉植入物 | 02耳内假体 | III |
09整形及普通外科植入物 | 01整形填充材料 | III |
02整形用注射填充物 | III | |
03乳房植入物 | III | |
04外科补片/外科修补网 | III | |
06非血管支架 | III | |
07支气管内活瓣 | III | |
09阴茎假体 | III |
八、14注输、护理和防护器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
02血管内输液器械 | 10植入式给药器械 | III |
05非血管内导(插)管 | 05输尿管支架 | III |
08可吸收外科敷料(材料) | 01可吸收外科止血材料 | III |
九、16眼科器械
一级产品类别 | 二级产品类别 | 管理类别 |
07眼科植入物及辅助器械 | 01人工晶状体 | III |
最新产品
同类文章排行
- 决战高端,逆市增长!雪花啤酒数字化转型成果显著
- 弥特为盐业的质量追溯保驾护航
- 弥特一物一码,赋能企业数字化转型
- 预制菜的品质追溯标准和企业实施流程办法
- 弥特兽药二维码追溯系统解决方案
- 食品安全问题怎样预防才有效?酸菜面的启示
- 天津涉疫雪糕事件,更突显产品溯源重要性
- 酒水营销秘籍开盖扫码营销系统江小白及剑南春案例分析比对
- 防伪防窜货系统:保障商品真实性与消费者利益
- 产品追溯系统:加强消费者权益保护的重要利器