罗浮山药品监管码追溯系统

项目背景

广东罗浮山国药股份有限公司（简称罗浮山国药）建于1969年，坐落在岭南名山广东省罗浮山下，是一家集药品研发、生产、销售为一体的民营股份制制药企业。公司现有员工近1千人，建有6个生产车间，12条生产线，年生产能力达片剂150亿片、颗粒剂3000吨、硬胶囊3亿粒、茶剂8000万袋、搽剂1亿瓶、滴丸3亿粒、软胶囊2亿粒、栓剂5000万粒；公司的中药前处理及提取车间具有年处理5万吨中草药的能力，是省内乃至国内规模较大的中药提取车间之一；2020年步入中国中药企业百强之列，是广东省中药企业20强。

为了顺应相关国家法规及制药行业规范要求，实现保障公众用药安全的目标，罗浮山国药于近期委托广州弥特智能科技有限公司（简称弥特科技）搭建药品监管码追溯系统和采集关联系统（盒装、袋装药品），从而帮助自身搭建了药品追溯信息化体系，并强化追溯信息互通共享，实现药品全生命生产周期追溯，促进药品质量安全综合治理，提升药品质量安全保障水平。

项目介绍

我们为罗浮山药品监管码追溯系统项目做了以下功能：

1、赋码管理：

实现药品监管码的赋码和打印，通过“码上放心平台”获取监管二维码的码包，然后通过生产线赋码系统，为一级瓶装/袋装和二级箱码各自赋予唯一监管码标识。

2、采集关联：

通过一物一码技术，实现小盒（或小袋）的标识、采集以及各级包装标识间的关联。根据《药品追溯码编码要求》对其生产药品的各级销售包装单元赋码，并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联。

3、生产追溯：

通过对药品生产、流通、使用等各环节的信息进行全过程追溯，全链条把控风险。